kamilianie w tarnowskich górach cd

Liczby krwi w stanie wyjściowym i po angioplastyce zostały przesłane do niezależnego laboratorium (SciCor, Indianapolis), niepotwierdzone przy przydzielaniu do leczenia, w celu weryfikacji. Co dwa miesiące niezależny komitet ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych dokonał przeglądu danych dotyczących częstości występowania poważnego krwotoku, zawału mięśnia sercowego i zgonu oraz przedstawił komitetowi sterującemu zalecenia dotyczące kontynuowania badania.
Gromadzenie danych i analiza statystyczna
Wszyscy pacjenci byli obserwowani prospektywnie od momentu rejestracji do wypisu ze szpitala przez koordynatora badań w każdym z uczestniczących ośrodków. Dane kliniczne zostały przesłane do ośrodka koordynującego dane (ClinTrials Research, Research Triangle Park, NC), który również wysyłał monitorów klinicznych do każdej witryny co dwa tygodnie w celu weryfikacji wszystkich przesłanych danych w stosunku do dokumentów źródłowych. Informacje uzupełniające z wizyt urządowych i rozmów telefonicznych z pacjentami zostały przekazane centrum koordynującemu dane na standardowych formularzach opisujących przypadki w trzy i sześć miesięcy po przyjęciu przez koordynatorów badań terenowych, którzy byli zaślepieni przydziałem leczenia.
Wszystkie angiogramy zostały przeanalizowane w podstawowym laboratorium przez doświadczonych angiografów, którzy również byli zaślepieni przy przydzielaniu do leczenia i którzy zakodowali charakterystykę zmian za pomocą zwalidowanych metod.10,13,26 Powtarzalność jakościowej oceny zmian była dobra lub doskonała, z wartościami kappa 0,4 do 0,9.27
Porównując grupy terapeutyczne, użyliśmy dokładnego testu Fishera dla zmiennych jakościowych i testu U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych z rozkładem nienormalnym.28 Brak danych dla linii podstawowej dla 3 z 4098 pacjentów poddanych angioplastyce (0,07 procent ), dane angiograficzne dla 30 (0,7 procent) i dane uzupełniające dla 195 pacjentów (4,8 procent). Porównania zmiennych podstawowych przeprowadzono tylko z danymi od pacjentów, dla których dostępne były pełne informacje. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu tradycyjnego oprogramowania przy ustawieniach domyślnych (SAS Institute, Cary, NC).
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka kliniczna i angiograficzna pacjentów poddawanych angioplastyce wieńcowej z powodu dławicy niestabilnej lub po zawale, według grupy leczenia. Nie zaobserwowano znaczących różnic pomiędzy dwiema grupami leczenia w podstawowych zmiennych klinicznych (Tabela 1). Zaobserwowano nieznaczne różnice w podstawowych zmiennych angiograficznych: grupa biwalirudyny miała niższy odsetek prostych zmian typu A (30 procent vs. 34 procent, P = 0,01) i wyższy odsetek umiarkowanie złożonych zmian typu B (57 procent vs. 53 procent, p = 0,007) (tabela 1). W porównaniu z pacjentami z niestabilną dławicą piersiową u osób z dławicą po zawale wystąpiła częściej dławica (77% vs. 61%, p <0,001), co wymagało leczenia heparyną (53% vs. 34%, p <0,001). i mieć zmiany związane z angiograficznymi dowodami skrzepliny (25 procent vs. 12 procent, P <0,001).
Pacjenci z grupy biwalirudyny wykazywali nieznacznie niższą wartość mediany i zakres międzykwartylowy (od 25 do 75 percentyla) w odniesieniu do aktywowanych czasów krzepnięcia, mierzonych 5 minut po początkowym leczeniu, niż ci leczeni heparyną (346 sekund [305 do 405] vs
[hasła pokrewne: diglicynian magnezu, nobaxin cena, ultramedica bielsko ]

Powiązane tematy z artykułem: diglicynian magnezu nobaxin cena ultramedica bielsko