Naprawa zastawki mitralnej a zastąpienie ciężkiej niedokrwiennej niedomykalności zastawki mitralnej AD 3

Ciężką niedokrwienną niedomykalność mitralną oceniano za pomocą spoczynkowego echokardiografii przezklatkowej na podstawie kryteriów integracyjnych11, które zostały zweryfikowane przez niezależne laboratorium podstawowe. Ciężka niedomykalność mitralna została zdefiniowana jako skuteczny obszar niedomykalności zastawki 0,4 cm2 lub więcej. Jeśli skuteczny obszar niedomykalności był mniejszy niż 0,4 cm2, to ocena nasilenia niedomykalności mitralnej była prowadzona przez związane z tym odkrycia, w tym stosunek obszaru odrzutowego do lewego obszaru przedsionkowego, szerokość żyły głównej, gęstość ciągła fala – profil dopplerowski funkcji skurczowej mitralnej, skurczowego przepływu żył płucnych i wymiarów lewej komory. Kryteria wykluczenia obejmowały wszelkie echokardiograficzne dowody na strukturalną (akordową lub zastawkową) chorobę zastawki mitralnej lub pęknięte mięśnie brodawkowate. Pełne kryteria kwalifikowalności zostały zgłoszone wcześniej.12
Interwencje
Zastąpienie zastawki mitralnej obejmowało pełną konserwację aparatu podsionkowego. Technika konserwacji, rodzaj zastawki protetycznej i technika nakładania szwu zostały wybrane zgodnie z preferencjami chirurga, podobnie jak rodzaj pierścienia annuloplastyki w grupie naprawczej. Protokół nakazał stosowanie zatwierdzonego sztywnego lub półsztywnego kompletnego pierścienia unieruchamiającego, który został zmniejszony do średnicy pierścienia. Wszyscy pacjenci otrzymywali kierowaną przez lekarza opiekę medyczną, lecząc ich kardiologa, w tym aspirynę, środki obniżające stężenie lipidów, beta-blokery i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, a także terapię resynchronizującą serce.
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był stopień remodelingu odwrotnego lewej komory, oceniany za pomocą wskaźnika objętości skurczowej lewej komory (LVESVI) na podstawie echokardiografii przezklatkowej wykonanej 12 miesięcy po randomizacji. LVESVI został zweryfikowany przez podstawowe laboratorium echokardiograficzne. Wtórne punkty końcowe obejmowały śmiertelność, będącą połączeniem poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych lub naczyniowo-mózgowych (wskaźnik zgonu, udar, późniejsze operacje zastawki mitralnej, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zwiększenie liczby nowojorskiego stowarzyszenia sercowo-naczyniowego [NYHA] . 1), poważne zdarzenia niepożądane, nawracająca niedomykalność mitralna, jakość życia i ponowna hospitalizacja.
Analiza statystyczna
Badanie zostało zaprojektowane z mocą 90%, aby wykryć różnicę między grupami wynoszącą 15 ml na metr kwadratowy w LVESVI od wartości początkowej do 12 miesięcy. Założono, że podstawowa wartość LVESVI wynosi 100 ml na metr kwadratowy, poprawa o 20 ml na metr kwadratowy w grupie naprawczej i 35 ml na metr kwadratowy w grupie zamiennej oraz taka sama roczna śmiertelność od 10 do 20% w obu grupach. 13-15 Zaplanowaliśmy jedną analizę okresową, stosując procedurę sekwencyjnego monitorowania grupowego z blokowaniem granicy Lan-DeMets i funkcją wydatków O Brien-Fleming. 16, 17 Główna hipoteza zerowa polegała na tym, że nie byłoby różnicy między grupami w LVESVI po 12 miesiącach
[hasła pokrewne: półpasiec bez wysypki, sonoforeza wskazania i przeciwwskazania, rajeckie teplice baseny termalne ]

Powiązane tematy z artykułem: półpasiec bez wysypki rajeckie teplice baseny termalne sonoforeza wskazania i przeciwwskazania